アルツハイマー病の「原因療法」という、医学の100年来の夢に最も近づいた製薬会社。
レカネマブ(レケンビ)のFDA承認は世界に衝撃を与えた——認知症治療薬のパイオニアとしてのポジションが確立しつつある。
エーザイは神経科学・消化器・がんを主軸とする製薬会社だ。中でも神経科学、特にアルツハイマー病への取り組みが投資家の注目を集めている。米国Biogenとの共同開発によるアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(製品名:レケンビ)」が2023年1月にFDA加速承認、同年7月に通常承認を取得したことで、エーザイは一躍世界の製薬業界の中心に踊り出た。
レカネマブはアルツハイマー病の「疾患修飾療法」として画期的な意義を持つ。従来のアルツハイマー薬(ドネペジル等)は症状を一時的に緩和するにすぎなかったが、レカネマブはアルツハイマー病の原因物質とされるアミロイドβプラーク(脳内の異常タンパク質の蓄積)を除去することで、病気の進行そのものを遅らせる可能性を示した。臨床試験では認知機能低下を約27%抑制するという結果が示され、世界に衝撃を与えた。世界に1000万人以上存在するアルツハイマー患者という巨大市場へのアクセスが、エーザイの将来価値の核心だ。
Biogenとのパートナーシップにより、レカネマブは米国・欧州・日本での販売が本格化している。市場浸透速度は当初の予想より緩やかだが、医療インフラの整備(PET検査・点滴施設等)が進むにつれ加速する見込みだ。エーザイはアルツハイマー研究に20年以上投資してきた実績があり、次世代の神経疾患薬剤パイプラインも有している。アルツハイマー治療薬のパイオニアとしての知識・臨床データ・規制当局との関係構築は容易には模倣できない競争優位だ。
最大の短期リスクはレカネマブの市場浸透速度だ。アルツハイマー病の診断には脳PET検査や脊髄液検査が必要で、適切な患者を特定するためのインフラが整っていない医療機関も多い。また、月1回の点滴投与という投与形式と、まれながら脳浮腫・微小出血(ARIA)という副作用リスクが普及の障壁となっている。保険適用と薬価の設定も市場規模を左右する重要な変数だ。
科学的リスクとして、アミロイド仮説(アルツハイマー病の原因はアミロイドβ蓄積だという仮説)への反論が存在する。レカネマブはアミロイドを除去するが、認知機能改善効果が限定的という批判もあり、「アミロイドを除去するだけでは不十分ではないか」という科学的議論は続いている。仮にアミロイド以外のメカニズム(タウタンパク等)が主因とわかれば、レカネマブの長期的価値が問われることになる。
競合薬リスクも深刻だ。イーライリリーのドナネマブ(FDA承認取得)が最大の競合となっており、投与間隔・副作用プロフィール・価格などで比較されながら市場シェアを争う構図となっている。中長期的には、より利便性の高い皮下注射製剤や、認知症の複数の原因に同時に作用する次世代薬の開発競争も激化している。レカネマブの先行者優位をどれだけ維持できるかが問われている。